{"id":176,"date":"2019-08-05T11:45:55","date_gmt":"2019-08-05T11:45:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foccusauditoria.com.br\/?p=176"},"modified":"2021-02-09T10:48:19","modified_gmt":"2021-02-09T10:48:19","slug":"publicado-edital-para-revisao-de-norma-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foccusauditoria.com.br\/index.php\/2019\/08\/05\/publicado-edital-para-revisao-de-norma-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Publicado edital para revis\u00e3o de norma de medicamentos"},"content":{"rendered":"\n

Interessados em participar do grupo de trabalho volunt\u00e1rio poder\u00e3o realizar inscri\u00e7\u00e3o entre os dias 5 e 9 de agosto, por meio de formul\u00e1rio eletr\u00f4nico espec\u00edfico. <\/p>\n\n\n\n

\n\nPor: Ascom\/Anvisa\n\n<\/p>\n\n\n\n

Selecionar especialistas volunt\u00e1rios em participar do grupo de trabalho para revis\u00e3o da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 200\/2017<\/a><\/strong>, que trata dos crit\u00e9rios para a concess\u00e3o e renova\u00e7\u00e3o do registro de medicamentos com princ\u00edpios ativos sint\u00e9ticos e semissint\u00e9ticos. Esse \u00e9 o objetivo do Edital de Chamamento 9\/2019<\/a><\/strong>, publicado pela Anvisa no Di\u00e1rio Oficial de sexta-feira (2\/8).<\/p>\n\n\n\n

Essa revis\u00e3o engloba medicamentos classificados como novos, inovadores, gen\u00e9ricos e similares. Os interessados poder\u00e3o realizar inscri\u00e7\u00e3o, entre os dias 5 e 9 de agosto, por meio de formul\u00e1rio eletr\u00f4nico<\/a><\/strong>. O resultado final com os selecionados ser\u00e1 publicado no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o no pr\u00f3ximo dia 23 de agosto, juntamente com a portaria de designa\u00e7\u00e3o do grupo de trabalho.<\/p>\n\n\n\n

Revis\u00e3o da norma<\/h4>\n\n\n\n

Com a revis\u00e3o da RDC 200\/2017, a Anvisa pretende definir novos crit\u00e9rios para a comprova\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia para o registro de medicamentos sint\u00e9ticos e semissint\u00e9ticos, permitindo uma maior intera\u00e7\u00e3o entre o setor regulado e a Ag\u00eancia. Al\u00e9m disso, busca discutir caminhos alternativos para o desenvolvimento cl\u00ednico de novos medicamentos, aproveitando evid\u00eancias que j\u00e1 existam, o que ir\u00e1 racionalizar a condu\u00e7\u00e3o de novos estudos apenas em casos que sejam de fato necess\u00e1rios.<\/p>\n\n\n\n

Crit\u00e9rios de participa\u00e7\u00e3o<\/h4>\n\n\n\n

Podem se inscrever para participar do grupo de trabalho profissionais de sa\u00fade, entidades representativas da ind\u00fastria farmac\u00eautica, setor produtivo de medicamentos ou qualquer outra institui\u00e7\u00e3o ou profissional que detenha informa\u00e7\u00f5es sobre normas t\u00e9cnicas para a concess\u00e3o e renova\u00e7\u00e3o do registro de medicamentos com princ\u00edpios ativos sint\u00e9ticos e semissint\u00e9ticos, com pelo menos cinco anos de experi\u00eancia nacional ou internacional nas \u00e1reas de:<\/p>\n\n\n\n

– assuntos regulat\u00f3rios relacionados ao registro de medicamentos sint\u00e9ticos e semissint\u00e9ticos;<\/p>\n\n\n\n

– desenvolvimento cl\u00ednico de medicamentos sint\u00e9ticos e semissint\u00e9ticos;<\/p>\n\n\n\n

– desenvolvimento anal\u00edtico ou controle de qualidade de medicamentos sint\u00e9ticos e semissint\u00e9ticos.<\/p>\n\n\n\n

Os demais crit\u00e9rios de sele\u00e7\u00e3o est\u00e3o detalhados no edital. Confira o documento na \u00edntegra<\/a><\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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